פתרון מעבדה פרמצבטית
פתרון המעבדה הפרמצבטית כולל בעיקר אזור משרדים, מחסן, אזור מעבדת כימיה בסיסית, אזור מעבדת סינתזה, אזור מעבדה ביולוגית, חדר נקי (מעבדת חיסונים לנגיפים, אזור תרבית תסיסה אאוקריוטית, אזור טיהור, אזור ניסויי הכנה ושחרור, אזור השקיה להכנה). הוא מורכב מאזורים פונקציונליים כגון ציוד, התקנה ואזור ניקיון לכיסויים מתגלגלים, מעבדת יעילות תרופות), מרכז ניתוח ובדיקה, חדר בעלי חיים ומפעל פיילוט.
1. משרד:
משרד מנהל מחקר פרמקולוגי, משרד מנהל מחקר קליני, משרד מנהל מו"פ, משרד היו"ר, חדר ישיבות קטן, משרד מנהל מחקר קליני, משרד מנהל מחקר פרמקולוגי, אזור משרדים מקיף.
2. מחסן:
ספריית כלי זכוכית, חדר ארכיון, חדר אביזרים, ספריית דגימות, מחסן חומרי גלם, ספריית ריאגנטים.
3. מעבדה פיזיקלית וכימית:
מעבדה ביוכימית, חדר אלקטרופורזה, חדר איזון, חדר אחסון, חדר ניקוי, חדר מים טהורים, אנליזה פיזיקלית וכימית, מעבדת איזוטופים, מעבדת יציבות, חדר מכשירים מדויקים.
4. מעבדת סינתזה:
הלבשת גברים, הלבשת נשים, חדר ריאגנטים, חדר אחסון דגימות, מעבדת סינתזה *חדר N, חדר ייבוש, חדר ניקוי, חדר איסוף נוזלי פסולת.
5. חדר תרבית תסיסה אאוקריוטית:
פריקת חומרי גלם, אחסון זמני של חומרי גלם, אחסון זמני של מוצרים מוגמרים, חדר כביסה, חדר ניקוי מכשירי חשמל, חדר אחסון מכשירי חשמל, חדר הכנת נוזלים, חדר תרבית, שימור חיידקים, החלפת נעליים ובגדים, לבישת בגדים נקיים, חדר תסיסה*3 חדר תסיסה, סטודיו נקי במיוחד
הערה: א. (חומרי גלם מועברים מחדר הפריקה לחדר האחסון הזמני של החומרים, המוצרים המוגמרים מועברים מחדר האחסון הזמני המוגמר למסדרון הפנימי, והצוות נכנס למסדרון הפנימי או למסדרון הנקי או למסדרון הפנימי דרך חדר מנעולי האוויר מהחלפת נעליים והורדת בגדים ועד לבישת בגדים נקיים. גישה לחדר הכביסה, חדר ניקוי מכשירי חשמל, חדר אחסון מכשירי חשמל וחדר גידול יכולה להיות מצוידת במנעולי אוויר נוספים למסדרון הנקי; המסדרון הנקי מוביל לחדר התסיסה האיקריוטית ולסטודיו הנקי במיוחד.)
ב. הפריסה של אזור תרבית התסיסה הפרוקריוטית זהה לזו של אזור תרבית התסיסה האיקריוטית, פרט לכך שצורת התסיסה שונה.
ג. תסיסה פרוקריוטית, כגון תסיסה של E. coli, תסיסה של אקטינומיצט וכו', מתבצעת בדרך כלל בתסיסה תוך תאית, והתוצרים המתקבלים בדרך כלל צריכים לעבור כתסיסה תאית; תסיסה אאוקריוטית כגון פניצילין, תסיסה באלכוהול וכו', מתבצעת בדרך כלל בתסיסה חוץ תאית, והתוצר המתקבל הוא בתמיסה חיידקית.
6. אזור טיהור:
החלפת נעליים והפשטה, הלבשה, חיטוי ידיים, נעילת אוויר, הכנת נוזלים/מדוללים, צנטריפוגה, טיהור, סטריליזציה, נעילת אוויר, שתילה, ייצוא לוגיסטיקה של בופר וכו'.
7. אזור מעבדת ההכנה:
חדר הלבשה, חדר אחסון זמני של חומרים, חדר שקילה, חדר ייבוש, חדר ניקוי, חדר אחסון זמני של דגימות, אזור ניסוי להכנת נוזלים, אזור ניסוי להכנת מוצקים, הכנות מיוחדות
אזור בדיקה וכו'.
8. ניקוי האזור להכנה
כוח אדם: החלפת נעליים/לבישת בגדים נקיים/מנעל אוויר/בקבוק חלוקה, עיבוד פקק גומי; החלפת נעליים/לבישת בגדים נקיים/לבישת בגדים סטריליים/מנעל אוויר/כניסה לחדר מילוי, חדר ייבוש בהקפאה, חדר סגירת מכסה.
חומרי גלם: פירוק/הכנסה לחדר הכנת הנוזלים; בקבוק, חדר עיבוד פקקי גומי/חדר מילוי נוזלים, חדר ייבוש בהקפאה, חדר סגירה/חדר עיקור/אריזה.
9. פונקציות תמיכה בהכנה ומילוי: הומוגניזציה של אמולסיה, שחול סרט הומוגניזציה של ליפוזומים, אידוי סיבובי, מילוי אמפולות, מילוי ייבוש בהקפאה של ליפוזומים, מינון, שקילה וכו'.
המעבדה הכוללת פועלת לפי עקרונות של הליכי ניסוי סבירים, תכנון אזור פונקציונלי ברור ותעלות זרימה ללא הפרעה, פעולות ניסוי בטוחות ונוחות, ספסלי ניסוי יציבים ואמינים, ועיצוב יפה ומעשי. עומדת בדרישות המפרט. תכנון הפרויקט הכולל משולב באופן הדוק בין הדיסציפלינות השונות, בניית הפרויקט משולבת והסגנון אחיד.



















