פתרון מעבדה פרמצבטית
פתרון המעבדה הפרמצבטית כולל בעיקר אזור משרדים, מחסן, אזור מעבדה לכימיה בסיסית, אזור מעבדת סינתזה, אזור מעבדה ביולוגית, חדר נקי (מעבדת חיסונים נגד וירוסים, אזור תרבית תסיסה איקריוטית, אזור טיהור, אזור ניסוי הכנה ושחרור, אזור השקיה בהכנה) זה מורכב מאזורים פונקציונליים כגון ציוד, התקנה וכיסוי שטח נקי מעבדת יעילות תרופות), מרכז ניתוח ובדיקה, חדר בעלי חיים, מפעל פיילוט.
1. משרד:
משרד מנהל מחקר תרופתי, משרד מנהל מחקר קליני, משרד מנהל מו"פ, משרד יו"ר, חדר ישיבות קטן, משרד מנהל מחקר קליני, משרד מנהל מחקר פרמקולוגי, אזור משרדים מקיף.
2. מחסן:
ספריית כלי זכוכית, חדר ארכיון, חדר שונות, ספריית דוגמאות, מחסן חומרי גלם, ספריית ריאגנטים.
3. מעבדה פיזיקלית וכימית:
מעבדה ביוכימית, חדר אלקטרופורזה, חדר איזון, מחסן, חדר ניקיון, חדר מים טהורים, ניתוח פיסיקלי וכימי, מעבדת איזוטופים, מעבדת יציבות, חדר מכשירים מדויקים.
4. מעבדת סינתזה:
הלבשת גברים, הלבשת נשים, חדר ריאגנטים, חדר אחסון לדוגמאות, מעבדת סינתזה *חדר N, חדר ייבוש, חדר ניקיון, חדר איסוף נוזלי פסולת.
5. חדר תרבות תסיסה איקריוטית:
פריקת חומרי גלם, אחסון זמני של חומרי גלם, אחסון זמני של מוצרים מוגמרים, חדר כביסה, חדר ניקוי מכשירים, מחסן למכשירים, חדר הכנת נוזלים, חדר תרבית, שימור חיידקים, החלפת נעליים ובגדים, לבישת בגדים נקיים, חדר מנעול* 3 חדר תסיסה, סטודיו נקי במיוחד
הערה: א (חומרי גלם מועברים מחדר הפריקה לחדר אחסון זמני של חומרים, המוצרים המוגמרים מועברים מחדר האחסון הזמני המוגמר למסדרון הפנימי, ואנשי הצוות נכנסים למסדרון הפנימי או למסדרון או למסדרון הפנימי הנקי דרך חדר מנעל האוויר מהחלפת נעליים והורדת בגדים ללבישה של בגדים נקיים. ניתן לצייד גישה לחדר כביסה, חדר ניקוי מכשירים, מחסן מכשירים וחדר טיפוח במנעולי אוויר נוספים למסדרון הנקי; המסדרון הנקי מוביל לחדר התסיסה האיקריוטי ואולפן נקי במיוחד
ב. הפריסה של אזור תרבות התסיסה הפרוקריוטית זהה לזה של אזור התרבות התסיסה האוקריוטית, אלא שצורת התסיסה שונה
ג. תסיסה פרוקריוטית, כגון תסיסת E. coli, תסיסת אקטינומיצטים וכו', מבצעת בדרך כלל תסיסה תוך תאית, והמוצרים המתקבלים בדרך כלל צריכים להיות כתשים תאים כדי להשיג; תסיסה איקריוטית כגון פניצילין, תסיסה אלכוהולית וכו', מתבצעת בדרך כלל תסיסה חוץ-תאית, המוצר המתקבל בתמיסת החיידקים.
6. אזור טיהור:
החלפת נעליים והתפשטות, הלבשה, חיטוי ידיים, נעילת אוויר, הכנה נוזלית/מדוללת, צנטריפוגה, טיהור, עיקור, נעילת אוויר, עצירה, יצוא לוגיסטי מאגר וכו'.
7. אזור מעבדת הכנה:
חדר הלבשה, חדר אחסון זמני של חומרים, חדר שקילה, חדר ייבוש, חדר ניקיון, חדר אחסון זמני לדוגמה, אזור ניסוי להכנת נוזלים, אזור ניסוי להכנה מוצקה, הכנות מיוחדות
אזור בדיקה וכו'.
8. אזור נקי להכנה
כוח אדם: החלפת נעליים/לבש בגדים נקיים/מנעול אוויר/בקבוק הפצה, עיבוד פקק גומי; להחליף נעליים/ללבוש בגדים נקיים/ללבוש בגדים סטריליים/מנעול אוויר/כניסה לחדר מילוי, חדר ייבוש בהקפאה, חדר מכסה.
חומרי גלם: פירוק/הקדמה לחדר הכנת הנוזל; בקבוק, חדר עיבוד פקק גומי/חדר מילוי נכנס, חדר ייבוש בהקפאה, חדר כיסוי/חדר עיקור/אריזה.
9. מילוי הכנה פונקציות תומכות: הומוגניזציה של אמולסיה, שחול סרט הומוגניזציה של ליפוזום, אידוי סיבובי, מילוי אמפולות, מילוי ליפוזום בייבוש בהקפאה, אצווה, שקילה וכו'.
המעבדה הכוללת פועלת לפי העקרונות של נהלי ניסוי סבירים, עיצוב שטח פונקציונלי ברור ותעלות זרימה ללא הפרעה, פעולות ניסוי בטוחות ונוחות, ספסלי ניסוי יציבים ואמינים ועיצוב יפה ומעשי. עמוד בדרישות המפרט. עיצוב הפרויקט הכולל משולב באופן הדוק בין הדיסציפלינות השונות, בניית הפרויקט משולבת והסגנון מאוחד.